加拿大卫生部已批准葛兰素史克公司（GSK）的Ojjaara（momelotinib）治疗中度至重度贫血成年人的骨髓纤维化（MF）。每日一次的口服治疗适用于中度或高危原发性MF、真性红细胞增多症后MF或原发性血小板增多症后的MF患者。这一批准是基于Ojjaara的全球、随机、多中心、双盲III期MOMENTUM试验的结果。
该试验比较了莫美替尼和达那唑在先前接受过批准的Janus激酶抑制剂治疗的症状性和贫血性MF患者中的疗效。它评估了莫美替尼在治疗该疾病各个方面的安全性和有效性，包括症状缓解、减少贫血所需的输血量以及减少脾脏肿大。根据试验结果，Ojjaara治疗在总症状评分、输血独立性和脾脏反应率方面有所改善。
加拿大的批准也得到了III期SIMPLIFY-1试验患者子集的进一步数据的支持，该试验证明了Ojjaara在治疗中度至重度贫血和相关症状的MF患者方面的疗效。去年9月，美国食品和药物管理局批准了Ojjaara用于相同的适应症。GSK最初由Sierra Oncology开发，2022年通过收购Sierra将Ojjaara纳入其投资组合。葛兰素史克加拿大临时国家医疗主任Michelle Horn说：
“骨髓纤维化相关贫血的治疗选择有限。我们很自豪能为加拿大患者提供这种治疗选择，以解决这一关键的未满足需求和其他骨髓纤维化症状。“随着时间的推移，大多数骨髓纤维化患者都会贫血，Ojjaara的批准是改善这些患者预后的一个重要里程碑，同时也突显了葛兰素史克通过创新新疗法在加拿大血液肿瘤学领域产生影响的承诺。”