Sterine Asia是Sterine（欧洲著名的注射药物无菌加工解决方案制造商）的印度子公司，将自豪地参加2024年11月26日至28日在德里举行的CPHI和PMEC India。参观者将在10.D23展位与Sterline总部的印度团队和同事会面，在那里他们将了解该公司最新的技术和工艺进步，这些进步非常注重可持续性，其使命是使药物更容易获得和有效。
Sterine致力于开发设备，不仅满足当今制药行业的需求，而且有助于该行业更可持续的未来。其战略可以概括为“设计质量”（QbD）的概念，这是一种系统的药物开发和制造方法，强调从一开始就理解和控制过程。这确保了最终产品符合预定义的标准，将质量融入产品中，而不仅仅依赖于最终产品测试。Sterine首席销售官Federico Fumagalli先生表示：
“设计质量方法对于有效和创新地应对药品市场日益增长的需求至关重要。”。“它使我们能够了解和控制生产过程的每个阶段，确保从一开始就将质量融入产品中，并完全满足监管期望。这种方法使我们不仅能够为客户提供持续的质量改进，而且能够提高效率、减少浪费，并快速适应市场挑战，使我们和我们的客户更具竞争力和可靠性。”为了开发新技术，公司和监管机构之间在工程层面的合作至关重要。
通过定期的比对会议，Sterine的技术按照监管期望和行业最佳实践不断发展。这种密切的合作推动了创新，特别是在无菌和密封等领域，确保新的解决方案高效、符合最新要求且具有经济竞争力。目前，为了满足当今制药行业的需求，无菌产品组合分为两个领域：一个是先进的机器人技术，另一个是更传统的机械机器。机器人解决方案非常适合需要最大灵活性和零浪费的高附加值产品，而机械机器则适合大规模和高速生产。
也就是说，市场总是在不断变化，其需求也在不断变化。“生产线的灵活性对药品制造商具有重大的战略价值，”Sterine销售区域经理Filippo Parini说。“考虑到近年来观察到的趋势——对自注射装置的需求显著增加——Sterine的混合生产线（由机器人和机械元件组成）旨在处理各种主要容器，如多剂量注射笔的药筒、单次自注射装置用的预充式注射器（PFS）和医院常用的多剂量应用的小瓶。”
这种灵活性具有显著的优势：多功能性和适应性：可以处理巢中的即用型（RTU）容器和散装玻璃器皿的生产线使制造商能够选择最适合其生产需求的类型。节省时间和成本：通过为各种容器类型使用通用平台，减少了格式转换时间并优化了效率，从而降低了生产成本并提高了整体产能。合规性和安全性：
先进技术确保符合良好生产规范（GMP）规定，保证敏感药物的填充和包装过程的安全，例如用于管理2型糖尿病患者血糖水平的药物（GLP-1激动剂）。支持产品定制：Sterine的解决方案迎合了不同的细分市场，使客户能够根据最终消费者的偏好量身定制产品演示，无论他们是喜欢预充式注射器自行注射的患者，还是更高剂量的小瓶患者。
Sterline Asia首席执行官Chiranjeevi Kondapaka先生表示：“Sterline Asia将参加CPHI和PMEC，我们很自豪能成为一家将Sterline技术的卓越和质量与对印度当地市场的深入了解相结合的公司。”。“这种结合使我们能够开发出创新的解决方案，不仅符合最高的国际标准，而且完全符合我们市场的具体需求。
意大利技术专长与对当地环境的深入了解相结合，使我们能够更加敏捷、更具竞争力，并随时准备应对快速发展的市场的挑战。”