强生公司(J&J)已终止了多个临床项目,包括一项评估舍托瑞克森用于可能患有阿尔茨海默症患者的II期研究。目前公司的多个项目被削减,其中神经科学的研究管线受影响最大,失去了两个II期项目和一个I期候选项目。J&J并未发布优先排序信息,这些变化已反映在公司网站的管线列表中,据Endpoints News首次报道。
J&J的一位发言人告诉《制药技术》,“我们定期优先考虑产品组合中的项目,以确保向有未满足需求的患者持续提供变革性的药物。”舍托瑞克森是J&J最有前景的神经科学候选药物之一。今年早些时候作为抗抑郁药物的辅助治疗在588名伴有失眠症状的重度抑郁症(MDD)患者中进行的III期试验中取得了积极结果。
公司此前正在进行一项II期研究(NCT05307692),评估舍托瑞克森在70名可能患有阿尔茨海默症(AD)并有显著激动/攻击行为的患者中的效果。该随机、安慰剂对照、双盲研究的状态在ClinicalTrials.gov网站上于今年3月从“招聘中”变为“完成”。在阿尔茨海默症中的II期削减项目使舍托瑞克森在J&J此前设想的高点上打上了问号。
不到一年前,公司曾表示,该药物有望达到重磅药物地位,预测峰值销售额将在10亿美元至50亿美元之间。然而,这些预测主要依赖于药物在抑郁症中的潜在批准,而非阿尔茨海默症。据GlobalData预测,舍托瑞克森在2030年的销售额将为6.1亿美元。GlobalData是《制药技术》的母公司。
在J&J神经科学部分砍掉的项目还包括I期帕金森治疗药物JNJ-0376和II期P2X7拮抗剂JNJ-55308942。J&J对JNJ-0376的信息分享极少——仅在2023年的一次展示中提到过,这属于针对神经退行性疾病的“新机制”早期神经科学管线目标。与此同时,JNJ-55308942曾被研究用于躁郁症抑郁发作的患者中。
随机II期研究(NCT05328297)招募了116名患者,并在今年7月被标记为“完成”。在神经科学相关资产之外,J&J还放弃了早期阶段的牛皮癣候选药物JNJ-1459。今年早些时候,公司终止了与Addex Therapeutics合作开发的癫痫药物 ADX71149的试验,因其在II期失败。削减项目的同时,J&J报告了2024年第三季度强劲的财务业绩。
公司肿瘤药物的销售额几乎增长了19%,其中多发性骨髓瘤治疗药物Darzalex(daratumumab和hyaluronidase-fihj)起到了很大作用。这款免疫疗法药物带来了超过30亿美元的收入,帮助大制药公司实现了5.2%的同比增长。