制药供应链是一个价值1.27万亿美元的行业核心。然而,由于其固有的复杂性和分裂性,这很难管理、监管和保护,使其成为假药生产和渗透全球供应链的诱人目标。根据世界卫生组织(WHO)的统计,低收入和中等收入国家流通的药品中约有10%是劣质或伪造的。假药缺乏必要的活性成分,会对患者造成严重伤害,削弱对医疗系统的信任,最坏情况下会导致死亡。
检测和预防假药非常具有挑战性,主要是因为缺乏标准化系统来跟踪药品流动以及利益相关者对问题认识不足。区块链以其去中心化、透明、可控和安全的方式被视为潜在解决方案。其无重复和对象对称的基本原则使其成为在供应链整个过程中跟踪和验证药品真伪的有效工具。然而,尽管其有效性已显现且假药市场估计超过2000亿美元,区块链技术尚未完全应用于制药供应链中,2023年对区块链技术的一项审查也指出了这一点。
迎合后疫情时代的期望
根据2020年哈佛商业评论的分析,区块链可以通过改进产品追溯性和增强合作伙伴之间的协调,彻底革新供应链管理。2023年瑞典研究人员的一项审查确认,该技术可以通过提供及时数据并提高共享数据的真实性、完整性和不变性来解决制药供应链中的问题。新冠疫情加速了对更大数据透明度、更好技术部署以及改进供应链信息连接方式的需求。
制造商可以使用区块链技术进行药品来源验证系统、序列化和临床试验数据管理,从而防止假药。2023年一项研究探讨了区块链如何支持制药供应链,特别是在埃及等新兴国家背景下。研究人员发现,在当今复杂和动态的商业环境中,采用新技术对改进供应链活动和流程至关重要。通过减少合同成本、处理成本和交货时间,区块链对交易成本产生正面影响,并确保药品的安全交付。
然而,另一项2023年研究报告指出,缺乏透明度、协作中的不信任以及不愿意共享数据可能对这一全球产业构成重大挑战。据GlobalData报告,全球制药行业在2023年第四季度公司提交的区块链相关提及量与前一季度相比下降了69%。GlobalData是《制药技术》的母公司。确保标准化是最大的障碍之一,因为所有各方必须就一套共同的标准和协议达成一致,以有效跟踪药品的流动。
此外,在实施该系统之前,还需要解决法规和法律障碍。区块链技术创新
包括诺和诺德、Blockpharma和SoluLab在内的几家公司均宣称其在制药领域的区块链能力。特别是IBM表示可以通过区块链为全球制药供应链“提供透明度并建立信任”。勃林格殷格翰与IBM合作,使勃林格能够使用IBM的基础模型技术发现新型抗体,以开发高效的治疗方法。
该公司将使用IBM开发的预训练AI模型,该模型将在勃林格独有数据上进行进一步微调。这一合作是IBM利用生成性AI和基础模型加速新生物制剂和小分子发现和创建努力的最新进展。“这种生成性AI和基础模型技术的一个关键独特特点是这些模型中丰富的表示,可以捕捉分子相互作用结构和动态的诸多细微差别,”
IBM研究院全球科学领袖、Healthcare AI主管胡建英博士向《制药技术》解释了IBM与勃林格殷格翰合作的驱动因素。用于治疗性抗体开发的生成性AI和基础模型通过在包括药物样分子、蛋白质、相互作用、单细胞RNA序列和其他生物数据的大量多模态数据上进行自监督学习的预训练,实现了这些能力。该技术目前仍处于探索阶段。
“这些模型需要通过迭代的网络实验验证进行验证和增强,并且其价值需要通过临床试验最终证明,以便在行业中实现大规模使用和影响,”胡说道。“生成性AI和基础模型用于假药检测尚未得到探索,”胡补充道,并表示这不在IBM与勃林格殷格翰合作的范围内。那些已经接受区块链技术的人承认其透明性、不变性和去中心化的内在特性。区块链还与其他技术兼容,如射频识别(RFID)和条形码,并且在整个供应链中实时可用。
MediLedger项目利用区块链技术解决假药问题。该项目使用区块链跟踪和追踪处方药在供应链中的流动,并提供合同、客户和产品等交易相关数据,旨在确保行业级别的自动化、真实性和信任。另一家公司Cypheme开发了一种反假冒系统,旨在减少假药的数量。通过使用智能手机扫描应用程序,Cypheme系统可以识别假产品、进行地理定位、在地图上标记并发出警报。
借助区块链,制造商可以增强对产品流动的可见性,从而有助于防止假药的分发。分销商和药剂师可以轻松验证药品的真实性,确保其符合质量标准。此外,患者可以从对所接受药物信心的增加中受益,进而改善总体健康结果。